| 注册证编号 | 粤械注准20192171298 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 惠州意康义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 惠州市惠城区河南岸街道办事处冷水坑村沈屋小组金山大道体育馆对面64号 |
| 生产地址 | 惠州市金山大道冷水坑村沈屋小组64号四楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金金属冠、镍铬合金金属冠（桥）、纯钛金属桥、钴铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷金属复合桥型、镍铬合金烤瓷金属复合桥型、二氧化锆全锆冠（桥）、二氧化锆全瓷冠（桥）、铸瓷冠（贴面、嵌体） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金金属冠、镍铬合金金属冠（桥）、纯钛金属桥：采用纯钛金属、齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 钴铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 二氧化锆全锆冠（桥）：采用全瓷材料经烧结、成型、工艺雕刻而成。 二氧化锆全瓷冠（桥）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠（贴面、嵌体）：由全瓷瓷粉和瓷块经压铸、成型、工艺雕刻而成。 钴铬合金烤瓷金属复合桥型、镍铬合金烤瓷金属复合桥型：由普通金属烤瓷牙和普通金属牙组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/18 |
| 生效日期 | 2019/12/18 |
| 有效期至 | 2024/12/17 |
