苏州爱得科技发展股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20222141735”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20222141735 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室） |
| 产品名称 | 负压引流封闭膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AND-10×3、AND-15×3、AND-20×3、AND-30×3、AND-40×3、AND-7×7、AND-10×10、AND-20×15、AND-30×15、AND-40×15、AND-30×20、AND-40×30、AND-35×35 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 负压引流封闭膜由PET膜、PU贴膜和隔离纸组成。根据其尺寸的不同，将产品分为不同的型号规格。产品以无菌状态提供， 经Co60γ辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与负压引流海绵配套使用（将海绵置于创面上，贴上负压引流封闭膜），用于非慢性创面负压引流时封闭创面。负压引流封闭膜不与创面直接接触。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/20 |
| 生效日期 | 2024/5/20 |
| 有效期至 | 2027/9/12 |
