| 注册证编号 | 苏械注准20182020426 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淮安市西格玛医用实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 淮安经济技术开发区膳魔师路24号 |
| 生产地址 | 淮安经济技术开发区膳魔师路24号 |
| 产品名称 | 覆膜食管支架输送器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ED-10-740、ED-10-780、ED-10-810、ED-10-830、ED-10-850、ED-10-860 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 覆膜食管支架输送器由导引头、轴芯管、释放钢丝、外套管、输送杆、释放销、手柄、定位环、固定销组成；产品依据输送器外套管直径10mm和输送器长度740mm、780mm、810mm、830mm、850mm、860mm分为ED-10-740、ED-10-780、ED-10-810、ED-10-830、ED-10-850、ED-10-860六种型号规格。该产品以非无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜或X射线下推送覆膜食管支架。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/24 |
| 生效日期 | 2022/4/24 |
| 有效期至 | 2028/2/23 |
