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江苏迈源生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202400480”基本信息
注册证编号苏械注准20202400480 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏迈源生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层
生产地址扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层
产品名称钙离子检测试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
管理类别第二类
型号规格(1)试剂:10ml×1 (2)试剂:30ml×1(3)试剂:60ml×1 (4)试剂:60ml×2(5)试剂:60ml×3(6)试剂:60ml×6
结构及组成/主要组成成分三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(PH7.2) 100mmol/LProclin300(防腐剂) 0.5ml/L偶氮胂Ⅲ 2mmol/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清中钙离子浓度。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/4/30
生效日期2020/4/30
有效期至2025/4/29
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