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山西亚森实业股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20162220014”基本信息
注册证编号晋械注准20162220014 [查看相关产品信息]
注册人名称山西亚森实业股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西示范区技术路20号
生产地址山西示范区技术路20号
产品名称干化学尿液分析仪
管理类别第二类
型号规格FA-1、FA-10、FA-150、FA-220、FA-300、FA-800
结构及组成/主要组成成分产品由移动机构、测试系统、计算机处理系统、电源系统、测量结果输出装置和仪器外壳组成。
适用范围/预期用途用于临床检验尿液。对患者尿液中的葡萄糖、胆红素、酮体、比重、潜血、PH、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、抗坏血酸、肌酐和离子钙等有效成分进行半定量分析。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2020/9/1
生效日期2020/9/1
有效期至2025/8/31
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