| 注册证编号 | 晋械注准20162220014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西亚森实业股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西示范区技术路20号 |
| 生产地址 | 山西示范区技术路20号 |
| 产品名称 | 干化学尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FA-1、FA-10、FA-150、FA-220、FA-300、FA-800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由移动机构、测试系统、计算机处理系统、电源系统、测量结果输出装置和仪器外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床检验尿液。对患者尿液中的葡萄糖、胆红素、酮体、比重、潜血、PH、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、抗坏血酸、肌酐和离子钙等有效成分进行半定量分析。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/1 |
| 生效日期 | 2020/9/1 |
| 有效期至 | 2025/8/31 |
