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湛江市国久义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172172000”基本信息
注册证编号粤械注准20172172000 [查看相关产品信息]
注册人名称湛江市国久义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所湛江市赤坎和睦路4号
生产地址湛江市赤坎和睦路4号
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金烤瓷冠(桥),镍铬合金烤瓷冠(桥),二氧化锆全瓷冠(桥),二氧化锆全锆冠(桥、嵌体、桩核),钴铬合金金属冠(桥、嵌体、桩核),可加工玻璃陶瓷冠(贴面、嵌体),铸瓷冠(贴面、嵌体),激光熔融钴铬合金烤瓷冠(桥),种植体上部钴铬合金烤瓷冠(桥),种植体上部二氧化锆全瓷冠(桥),种植体上部二氧化锆全锆冠(桥),聚醚醚酮光固化复合树脂冠(桥)、钴铬合金光固化复合树脂冠(桥)
结构及组成/主要组成成分烤瓷冠(桥):采用普通金属合金烤瓷,烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 金属冠(桥、嵌体、桩核):采用齿科合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 全瓷冠(桥):采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全锆冠(桥、嵌体、桩核):采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠(贴面、嵌体):由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 可加工玻璃陶瓷冠(贴面、嵌体):由全瓷材料和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。 钴铬合金光固化复合树脂冠(桥):采用普通金属、复合树脂经光固化加工而成。 聚醚醚酮光固化复合树脂冠(桥):由聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成。 激光熔融钴铬合金烤瓷冠(桥):采用钴铬合金粉末、烤瓷粉经激光选取熔化、烧结、成型、工艺雕刻而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件,桩核为定制式,非预成桩核。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/7/25
生效日期2022/7/25
有效期至2027/12/11
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