| 注册证编号 | 鄂械注准20242145055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 奥美医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 枝江市马家店七星大道18号 |
| 生产地址 | 1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店金山路99号；3、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用） |
| 产品名称 | 一次性使用无菌换药包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由基本组件敷料镊、纱布片，选配组件托盘、无菌棉球、一次性使用医用检查手套（橡胶）、一次性使用医用检查手套（丁腈）、检查手套、碘伏棉球、酒精棉球、酒精消毒片、医用垫单、包布、非织造布单、医用单、无菌手术刀片组成，Ⅱ型由基本组件敷料镊、碘伏棉球，选配组件纱布片、托盘、无菌棉球、一次性使用医用检查手套（橡胶）、一次性使用医用检查手套（丁腈）、检查手套、酒精棉球、酒精消毒片、医用垫单、包布、非织造布单、医用单、无菌手术刀片组成。Ⅲ型由基本组件敷料镊、无菌棉球，选配组件纱布片、托盘、一次性使用医用检查手套（橡胶）、一次性使用医用检查手套（丁腈）、检查手套、碘伏棉球、酒精棉球、酒精消毒片、医用垫单、包布、非织造布单、医用单、无菌手术刀片组成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位临床换药、检查使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/4 |
| 生效日期 | 2024/7/4 |
| 有效期至 | 2029/7/3 |
