| 注册证编号 | 苏械注准20212221048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 生一（苏州）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区锦峰路8号16号楼301室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区锦峰路8号16号楼301室 |
| 产品名称 | 干式化学分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SA-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 干式化学分析仪由光传感模块，微处理器控制，显示系统控制，机械传动控制，数据通讯，电源模块以及温度控制组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的丙氨酸氨基转移酶检测试条（干化学法）配合使用，适用于体外检测人体血液中丙氨酸氨基转移酶活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/12 |
| 生效日期 | 2021/7/12 |
| 有效期至 | 2026/7/11 |
