| 注册证编号 | 湘械注准20212400018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南赛新生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 503 号 501 室 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 103 号 |
| 产品名称 | 凝血酶原时间（PT）测定试剂（盒）（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体型/冻干型 :5×2ml、10×2ml、5×4ml、10×4ml、5×10ml、10×10ml冻干型: 5×2ml(含复溶液 10ml)、10×2ml(含复溶液 20ml)、 5×4ml(含复溶液 20ml)、10×4ml(含复溶液 40ml)、 5×10ml(含复溶液50ml)、10×10ml(含复溶液 100ml) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成份: 兔脑提取物 ：12.0ml/L、氯化钠 ：6.64g/L、氯化钙 ：2.74g/L。复溶液: 蒸馏水。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过凝固法检测人血浆凝血酶原时间。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/26 |
| 生效日期 | 2022/4/26 |
| 有效期至 | 2026/1/4 |
