| 注册证编号 | 苏械注准20242161517 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 高视创新科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区安镇街道东安路88号6层 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区安镇街道东安路88号6层 |
| 产品名称 | 干眼和角膜地形图测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Gaush iDea Topo |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源适配器、运动底座和头托支架（选配）以及干眼和角膜地形图测试仪分析软件组成（型号：Topo-ICP、发布版本：V1）。其中主机由照明系统、Placido环、相机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构使用，用于诊断干眼程度，可对患者眼睛泪膜干涉成像，以及角膜表面分布曲率测量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/19 |
| 生效日期 | 2024/7/19 |
| 有效期至 | 2029/7/18 |
