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珠海优里卡齿科技术开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182170331”基本信息
注册证编号粤械注准20182170331 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海优里卡齿科技术开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市香洲区南屏科技工业园屏西八路2号B2厂房205室-207室、第三层309室-310室、第四层401室-402室
生产地址珠海市香洲区南屏科技工业园屏西八路2号B2厂房第二层205、206室
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金烤瓷桥(冠)、激光熔融种植体上部钴铬合金烤瓷冠(桥)、激光熔融钴铬合金烤瓷冠(桥)、激光熔融钴铬合金金属冠(桥、嵌体、桩核)、种植体上部金钯合金烤瓷冠(桥)、金钯合金烤瓷冠(桥)、种植体上部金钯合金金属冠(桥)、金钯合金金属冠(嵌体)、种植体上部钯银合金烤瓷冠(桥)、钯银合金烤瓷冠(桥)、种植体上部钯银合金金属冠(桥)、钯银合金金属冠(嵌体)、种植体上部氧化锆全瓷冠(桥)、氧化锆全瓷冠(桥、贴面、嵌体)、种植体上部氧化锆全锆冠(桥)、氧化锆全锆冠(桥、嵌体、桩核)、铸瓷冠(贴面、嵌体)、可加工玻璃陶瓷冠(贴面、嵌体)、激光熔融钛合金金属冠(桥、嵌体)、激光熔融钛合金光固化复合树脂冠(桥)、光固化复合树脂冠(嵌体)、烤瓷贴面
结构及组成/主要组成成分金属烤瓷类固定义齿:采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷类固定义齿:由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 激光熔融金属烤瓷类固定义齿:采用金属粉末、烤瓷粉经激光熔铸、烧结、成型、工艺雕刻而成。 激光熔融金属类固定义齿:采用金属粉末经激光熔铸、成型、工艺雕刻而成。 金属类固定义齿:采用齿科合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 全锆类固定义齿:采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠(贴面、嵌体):由全瓷材料经压铸、成型、工艺雕刻而成。 激光熔融钛合金光固化复合树脂冠(桥):采用钛合金粉末、复合树脂经激光熔铸、光固化加工而成。 光固化复合树脂冠(嵌体):采用光固化树脂加工、固化制成。 可加工玻璃陶瓷冠(贴面、嵌体):由瓷质材料经切削、烧结后打磨成型。 烤瓷贴面:由陶瓷材料加工、固化而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件,桩核类产品均为定制式非预成根管桩。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/10/8
生效日期2022/10/8
有效期至2028/3/4
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