| 注册证编号 | 粤械注准20182170331 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海优里卡齿科技术开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区南屏科技工业园屏西八路2号B2厂房205室-207室、第三层309室-310室、第四层401室-402室 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区南屏科技工业园屏西八路2号B2厂房第二层205、206室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷桥（冠）、激光熔融种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、激光熔融钴铬合金烤瓷冠（桥）、激光熔融钴铬合金金属冠（桥、嵌体、桩核）、种植体上部金钯合金烤瓷冠（桥）、金钯合金烤瓷冠（桥）、种植体上部金钯合金金属冠（桥）、金钯合金金属冠（嵌体）、种植体上部钯银合金烤瓷冠（桥）、钯银合金烤瓷冠（桥）、种植体上部钯银合金金属冠（桥）、钯银合金金属冠（嵌体）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥、贴面、嵌体）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥、嵌体、桩核）、铸瓷冠（贴面、嵌体）、可加工玻璃陶瓷冠（贴面、嵌体）、激光熔融钛合金金属冠（桥、嵌体）、激光熔融钛合金光固化复合树脂冠（桥）、光固化复合树脂冠（嵌体）、烤瓷贴面 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属烤瓷类固定义齿：采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷类固定义齿：由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 激光熔融金属烤瓷类固定义齿：采用金属粉末、烤瓷粉经激光熔铸、烧结、成型、工艺雕刻而成。 激光熔融金属类固定义齿：采用金属粉末经激光熔铸、成型、工艺雕刻而成。 金属类固定义齿：采用齿科合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 全锆类固定义齿：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠（贴面、嵌体）：由全瓷材料经压铸、成型、工艺雕刻而成。 激光熔融钛合金光固化复合树脂冠（桥）：采用钛合金粉末、复合树脂经激光熔铸、光固化加工而成。 光固化复合树脂冠（嵌体）：采用光固化树脂加工、固化制成。 可加工玻璃陶瓷冠（贴面、嵌体）：由瓷质材料经切削、烧结后打磨成型。 烤瓷贴面：由陶瓷材料加工、固化而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件，桩核类产品均为定制式非预成根管桩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/8 |
| 生效日期 | 2022/10/8 |
| 有效期至 | 2028/3/4 |
