| 注册证编号 | 苏械注准20212010165 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏荣孚康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市东盛西路6号D6栋3层 |
| 生产地址 | 江阴市东盛西路6号D6栋3层 |
| 产品名称 | 高频手术电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EP-EBD、EP-EBDN、EP-EBDI、EP-EBDIN、EP-EBD4、EP-EBD4N、EP-EBD4I、EP-EBD4IN、EP-EBD6、EP-EBD6N、EP-EBD6I、EP-EBD6IN |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极、绝缘套管、手柄、手控按钮开关、电缆线和插头组成。产品采用环氧乙烷灭菌，出厂应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频电刀配套，在临床各科外科手术中作组织切割、凝固用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/25 |
| 生效日期 | 2021/5/25 |
| 有效期至 | 2026/5/24 |
