| 注册证编号 | 浙械注准20162400711 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江亚培生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼） |
| 生产地址 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼） |
| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:50mL×1,试剂2:10mL×1; 试剂1:50mL×2,试剂2:10mL×2; 试剂1:50mL×4,试剂2:40mL×1; 试剂1:75mL×2,试剂2:15mL×2; 试剂1:100mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:75mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:4mL×5×6,试剂2:4mL×1×6;2×450测试（试剂1:62.5mL×2+试剂2:12.5mL×2）；校准品:1mL ×1 (选购) ,质控品:1mL ×1 (选购)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：聚乙二醇 6000，三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris)，氯化钠；试剂2：抗人载脂蛋白B抗体，牛血清白蛋白；校准品：载脂蛋白B；质控品：载脂蛋白B。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/7 |
| 生效日期 | 2020/12/7 |
| 有效期至 | 2025/12/6 |
