| 注册证编号 | 苏械注准20142060067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京普爱医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 产品名称 | 高频移动式X射线摄影机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PLX101、PLX101A、PLX101C、PLX101C1、PLX101D、PLX101D1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | X射线机由下列部分组成：a) X射线源组件（组合式）；b) LCD显示控制台（含高频逆变电源）；c) 立柱、摇臂、底座。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于人体X射线摄影用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/20 |
| 生效日期 | 2020/5/20 |
| 有效期至 | 2024/10/10 |
