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安徽宏元聚康医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20242070069”基本信息
注册证编号皖械注准20242070069 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽宏元聚康医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省合肥市高新区习友路2666号中科院合肥技术创新工程院研发楼辅楼F201-F202室
生产地址安徽省合肥市高新区习友路2666号中科院合肥技术创新工程院研发楼辅楼F201-F202室
产品名称人体成分分析仪
管理类别第二类
型号规格JK-ZBody-710、JK-ZBody-720、JK-ZBody-730
结构及组成/主要组成成分由底座(包含脚电极)、机头(包含手电极)、立柱、适配器、电源线和专用分析软件(JK-ZBody-710软件版本号:V2.1.0、JK-ZBody-720软件版本号:V2.2.0、JK-ZBody-730软件版本号:V2.3.0)组成。
适用范围/预期用途适用于测量人体体重和电阻抗,结合输入的个人身高值,通过BIA法(生物电阻抗分析法)计算出肌肉、体脂肪、身体总水分及骨骼肌的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2024/5/9
生效日期2024/5/9
有效期至2029/5/8
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