| 注册证编号 | 苏械注准20172061756 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京普爱医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 产品名称 | 高频移动式手术X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PLX112、PLX112A、PLX112B、PLX112B1、PLX112C、PLX112C1、PLX112D、PLX112E、PLX116A、PLX116A1、PLX116B、PLX116B1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高频移动式手术X射线机由X射线源组件（组合式）、影像增强器、C形臂及可移动机架、图像处理工作站或图像处理系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床X射线透视、摄影用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/15 |
| 生效日期 | 2022/6/15 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
