| 注册证编号 | 粤械注准20182180969 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州品知医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市天河区凤凰街广汕二路600号之二第四层405房 |
| 生产地址 | 广州市天河区凤凰街广汕二路600号之二第五层502房 |
| 产品名称 | 辅助生殖显微操作管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Tiny-C1；规格：80、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、240、260、280、C130、C140、C150、C160、C170、C180、C190、C200、C210、C220、C240、C260、C280 型号：Tiny-C2，规格：30-5、30-6、30-7、35-5、35-6、35-7 型号：Tiny-C3，规格：30-80、30-100、30-120、30-130、30-140、35-80、35-100、35-120、35-130、35-140 型号：Tiny-C3X，规格：30-100、30-120、30-130、30-140、35-100、35-120、35-130、35-140 型号：Tiny-C4，规格：30°、35° 型号：Tiny-C5，规格：30-15、30-20、30-25、30-30、30-35、30-40、35-15、35-20、35-25、30-35、35-35、35-40 型号：Tiny-C5X，规格：30-15、30-20、30-25、30-30、30-35、30-40、35-15、35-20、35-25、30-35、35-35、35-40 型号：Tiny-C5Z，规格：55、65、75、85 型号：Tiny-C6，规格：130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、240、260、280 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Tiny-C1型由毛细针和选配的连接器组成，毛细针使用硼硅酸盐玻璃制造，连接器使用硅胶制造；Tiny-C2、Tiny-C3、Tiny-C3X、Tiny-C4、Tiny-C5、Tiny-C5X、Tiny-C5Z型由毛细针组成，使用硼硅酸盐玻璃制造；Tiny-C6型由毛细针组成，使用聚碳酸酯制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外环境下操作人类生殖细胞以及胚胎，包括精子显微注射，胚胎活检以及辅助孵化。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/20 |
| 生效日期 | 2023/3/20 |
| 有效期至 | 2028/11/11 |
