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常州博美医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182170427”基本信息
注册证编号苏械注准20182170427 [查看相关产品信息]
注册人名称常州博美医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州西太湖科技产业园长扬路9号B1座三楼
生产地址常州西太湖科技产业园长扬路9号B1座三楼西南侧
产品名称根管预备机
管理类别第二类
型号规格Marc Ⅲ、Endo wise、Marc Eco
结构及组成/主要组成成分由主机、减速弯机、底座、电源适配器、USB电线、喷嘴、无线脚踏开关(选配)、连接数据线(选配)和根管预备机软件组件(发布版本号2.0/1.0)组成。
适用范围/预期用途用于根管治疗中,根管预备阶段成形和清理。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/21
生效日期2024/1/21
有效期至2028/2/23
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