| 注册证编号 | 苏械注准20202170922 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州博美医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1座三楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1座三楼 |
| 产品名称 | 根管治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iRoot pro/Endo wise plus/iRoot Eco |
| 结构及组成/主要组成成分 | iRoot pro：产品由主机、减速弯机、充电座、电源适配器、USB电线、唇钩（3个）、锉夹（3个）、硅胶套（3个）、一出一测量线、一出二测量线、喷嘴、无线脚踏开关（选配）、根管治疗仪软件组件（发布版本号2.0）组成。Endo wise plus：产品由主机、减速弯机、金属底座、电源适配器、USB电线、唇钩（3个）、锉夹（3个）、硅胶套（3个）、一出一测量线、一出二测量线、喷嘴、无线脚踏开关（选配）、根管治疗仪软件组件（发布版本号1.0）组成。iRoot Eco：产品由主机、减速弯机、硅胶底座、电源适配器、USB电线、唇钩（3个）、锉夹（3个）、硅胶套（3个）、一出一测量线、一出二测量线、喷嘴、无线脚踏开关（选配）、根管治疗仪软件组件（发布版本号1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 根管治疗中，根管预备阶段成形和清理，辅助测量根管长度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/9 |
| 生效日期 | 2022/6/9 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
