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安捷伦生物(杭州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222221115”基本信息
注册证编号浙械注准20222221115 [查看相关产品信息]
注册人名称安捷伦生物(杭州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼
生产地址浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面、4幢第1~5层
产品名称流式细胞仪
管理类别第二类
型号规格NovoCyte Advanteon Dx VBR
结构及组成/主要组成成分由主机、储液台II(或液流车)和NovoExpress软件(发布版本:1)组成,可选配部件有自动上样器。
适用范围/预期用途该产品与流式试剂联用,在临床上用于对来源于人体样本中的细胞或微粒逐个进行多参数定量分析。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/9/15
生效日期2022/9/15
有效期至2027/9/14
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