| 注册证编号 | 苏械注准20212211100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州深思考人工智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道88号人工智能产业园内G3-305单元 |
| 生产地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道88号人工智能产业园内G3-305单元 |
| 产品名称 | 宫颈细胞图像分析处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CIAS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由U盘、产品说明书和密码狗组成。软件包含用户登录模块、工作台模块、复核模块、诊断报告模块、软件设置模块、分配玻片模块、报告管理模块、数据统计模块、系统管理模块九个部分。软件发布版本V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 软件对液基薄层宫颈细胞医学图像进行标记、缩放、统计，医生通过软件对病理图片进行识别、判读，为临床宫颈疾病诊断提供参考。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/17 |
| 生效日期 | 2022/2/17 |
| 有效期至 | 2026/7/22 |
