| 注册证编号 | 京械注准20152401102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 产品名称 | 转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）试剂1：60mL;8、试剂2：48mL;2 ； 2）试剂1：50mL;3、试剂2：10mL;3 ； 3）试剂1：50mL;4、试剂2：20mL;2； 4）试剂1：50mL;1、试剂2：10mL;1； 5）试剂1：100mL;2、试剂2：20mL;2； 6）试剂1：65mL;3、试剂2：39mL;1； 7）试剂1：20mL;1、试剂2：4mL;1； 8）600测试/盒（试剂1：50mL;1、试剂2：9mL;1）； 9）840测试/盒（试剂1：50mL;2、试剂2：10mL;2）； 10）860测试/盒（试剂1：74mL;2、试剂2：19mL;2）； 11）900测试/盒（试剂1：25mL;2、试剂2：5mL;2）； 12）960测试/盒（试剂1：50mL;4、试剂2：10mL;4）； 13）1260测试/盒（试剂1：50mL;3、试剂2：9mL;3）； 14）1640测试/盒（试剂1：64mL;3、试剂2：39mL;1）； 15）1680测试/盒（试剂1：99mL;2、试剂2：20mL;2）； 16）700测试/盒（试剂1：60mL;1、试剂2：19mL;1）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液（pH7.3） 27mmol/L 聚乙二醇 适量 抗坏血酸VC 45mmol/L 试剂2:Tris缓冲液（pH7.6） 18.16mmol/L 转铁蛋白抗体适量 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中转铁蛋白含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/7 |
| 生效日期 | 2019/11/7 |
| 有效期至 | 2024/11/6 |
