| 注册证编号 | 苏械注准20212401671 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
| 产品名称 | 谷氨酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮戊二酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 三乙醇胺缓冲液（pH8.0） 50mmol/L 醋酸铵 100mmol/L 乙二胺四乙酸（EDTA） 2.5mmol/L α-酮戊二酸 7mmol/L试剂2 三乙醇胺缓冲液（pH8.0） 50mmol/L 腺苷二磷酸（ADP） 1.0mmol/L 还原型辅酶I（NADH） 0.2mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中谷氨酸脱氢酶的活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/15 |
| 生效日期 | 2021/12/15 |
| 有效期至 | 2026/12/14 |
