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江苏麦得科生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212401388”基本信息
注册证编号苏械注准20212401388 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宿迁市沭阳县高创园南楼三层
生产地址宿迁市沭阳县高创园南楼三层
产品名称谷胱甘肽还原酶检测试剂盒(速率法)
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分试剂1:磷酸盐缓冲液 pH=7.3 250mmol/L还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADPH) 0.17mmol/Lproclin-300 0.03%试剂2:谷胱甘肽(GSSG) 2.2mmol/L乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na) 0.5mmol/Lproclin-300 0.03%
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体血清样本中谷胱甘肽还原酶(GR)的活性。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/9/29
生效日期2021/9/29
有效期至2026/9/28
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