| 注册证编号 | 苏械注准20192040044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室） |
| 产品名称 | 骨导向器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型（01平口导向器、02斜口导向器、03单向导向器、04齿状导向器、05定向导向器）。Ⅱ型（01平口导向器、02斜口导向器、03单向导向器、04齿状导向器、05定向导向器）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨导向器由内杆和外管组成。骨导向器型号按手柄型式不同分为Ⅰ型、Ⅱ型二种。规格根据头部形状分为五种。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于骨填充物质的输送。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/22 |
| 生效日期 | 2024/5/22 |
| 有效期至 | 2029/1/13 |
