| 注册证编号 | 浙械注准20172021198 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州天任生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市余杭区五常街道五常大道181号1幢3号楼2楼 |
| 生产地址 | 苏州市昆山市玉山镇寰庆路2980号36栋 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器RST(W)-55x2.5、RST(B)-55x3.85、RST(G)-55x4.5、RST(B)-75x3.85、RST(J)-75x4.2、RST(G)-75x4.5、RST(B)-85x3.85、RST(J)-85x4.2、RST(G)-85x4.5、RST(B)-100x3.85、RST(G)-100x4.5;TLC(W)-55x2.5、TLC(B)-55x3.85、TLC(G)-55x4.5、TLC(B)-75x3.85、TLC(G)-75x4.5、TLC(B)-100x3.85、TLC(G)-100x4.5；钉仓组件RST(W)-55x2.5-DC、RST(B)-55x3.85-DC、RST(G)-55x4.5-DC、RST(B)-75x3.85-DC、RST(J)-75x4.2-DC、RST(G)-75x4.5-DC、RST(B)-85x3.85-DC、RST(J)-85x4.2-DC、RST(G)-85x4.5-DC、RST(B)-100x3.85-DC、RST(G)-100x4.5-DC；TLC(W)-55x2.5-DC、TLC(B)-55x3.85-DC、TLC(G)-55x4.5-DC、TLC(B)-75x3.85-DC、TLC(G)-75x4.5-DC、 TLC(B)-100x3.85-DC、TLC(G)-100x4.5-DC。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由器身、抵钉座、钉仓组件、切割刀和缝合钉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/10 |
| 生效日期 | 2023/1/10 |
| 有效期至 | 2027/11/8 |
