| 注册证编号 | 苏械注准20222040834 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 强生（苏州）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区长阳街299号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区长阳街299号 |
| 产品名称 | 骨科截骨手术3D打印导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CNPSI0002L；CNPSI0002R |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨科截骨手术3D打印导板是骨科手术配套工具，用于匹配患者解剖结构。由截骨导板和填充块组成。采用聚十二内酰胺材料，由选择性激光烧结技术增材制造而成。产品以非无菌状态提供，经灭菌后一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用于特定病人的骨科手术中定位、导向和保护。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/7 |
| 生效日期 | 2022/3/7 |
| 有效期至 | 2027/3/6 |
