| 注册证编号 | 苏械注准20152041333 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏国立医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇杨锦公路529号 |
| 产品名称 | 骨牵引针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 直径规格有0.8、1.0、1.2、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0mm，长度规格为30～300mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨牵引针的刃部结构型式分为扁型（B）、锥型（Zh）和螺纹型（LW），尾部结构型式分为圆型（Y）、方型（F）、三角型（SJ）和扁型（B）。产品采用GB4234.1规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供骨科手术时牵引用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/3 |
| 生效日期 | 2020/12/3 |
| 有效期至 | 2025/11/25 |
