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苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222040589”基本信息
注册证编号苏械注准20222040589 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元
生产地址苏州工业园区星湖街218号B9楼201单元
产品名称骨髓抽吸和活检系统电钻
管理类别第二类
型号规格BME-100
结构及组成/主要组成成分骨髓抽吸和活检系统电钻由电钻和适配器组成。
适用范围/预期用途该产品适用于医疗单位,为临床医生提供了进行骨髓针芯活检(环钻)的方法,适用于成人和儿科患者的前路或后路髋嵴骨髓抽吸以及成人患者的前路或后路髋嵴骨髓针芯活检。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/1/21
生效日期2022/1/21
有效期至2027/1/20
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