| 注册证编号 | 苏械注准20232041197 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州竞捷医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区凤里街151号3号厂房202室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区凤里街151号3号厂房202室 |
| 产品名称 | 关节镜用穿刺套管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MS-430670、MS-430772T、MS-430972T、MS-430990T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 关节镜用穿刺套管由套管和插入器组成，根据管体是否有螺纹可细分为无螺纹套管和有螺纹套管。套管由管体、密封盖、密封组件和密封帽组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于关节镜手术时，为插入、拔出器械时提供通路。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/30 |
| 生效日期 | 2023/8/30 |
| 有效期至 | 2028/8/29 |
