| 注册证编号 | 苏械注准20232210400 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏世康启航医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-16号三层 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-16号三层 |
| 产品名称 | 医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S100（发布版本1） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 独立软件产品，由光盘和加密锁组成。软件的功能模块包括用户管理模块、病例管理模块、二维图像处理模块和三维图像处理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于符合DICOM标准格式的骨科CT、X光影像图像的导入、显示和处理，不包括自动诊断。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/31 |
| 生效日期 | 2023/3/31 |
| 有效期至 | 2028/3/30 |
