| 注册证编号 | 苏械注准20222041192 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州微创关节医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房 |
| 生产地址 | 苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房 |
| 产品名称 | 关节用骨导引系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 关节用骨导引系统由套管、骨牵引针、骨钻组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与髋关节手术器械配合使用，用于减轻或缓解骨骼完全发育患者的疼痛和/或改善器髋关节功能而进行的髋关节成形术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/9 |
| 生效日期 | 2024/1/9 |
| 有效期至 | 2027/5/25 |
