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南通三利医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172141998”基本信息
注册证编号苏械注准20172141998 [查看相关产品信息]
注册人名称南通三利医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所如皋市下原镇兴原路148号
生产地址如皋市下原镇兴原路148号,如皋市下原镇惠民东路1号
产品名称硅胶负压引流球
管理类别第二类
型号规格型号:100ml、200ml规格:4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)
结构及组成/主要组成成分硅胶负压引流球由硅胶负压球和引流管组成,可单独使用;其中,硅胶负压球由球体、塞子和吸嘴组成,引流管由硅胶引流管和硅胶潘氏管组成;产品根据硅胶负压球的球体容量分为100ml和200ml两种型号,其中每种型号根据潘氏管的管径不同分为4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)六种规格;产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途临床负压引流和贮存引流液用
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/6/2
生效日期2022/6/2
有效期至2027/10/16
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