| 注册证编号 | 京械注准20222140448 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京健鼎立科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区潞苑南大街甲560号B区304-D11 |
| 生产地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼2层H202-H211、负一层HB136（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性医用水胶体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | D012012、P024024、P038028、P065036、P045045、P060070、P130060、P130130、P170060、P200066。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚氨酯薄膜（PU）、压敏胶、水胶体（由羧甲基纤维素钠与甲基丙烯酸乙酯、羟丙基纤维素、聚乙二醇二丙烯酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、甘油等混合加工而成。）、离型纸和标示带(PET)组成。该产品经钴60灭菌，一次性使用，有效期3年。该产品有条形、圆形两种结构。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品预期用途为通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液，用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/28 |
| 生效日期 | 2022/10/28 |
| 有效期至 | 2027/10/27 |
