| 注册证编号 | 苏械注准20172141999 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通三利医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇兴原路148号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇惠民东路1号,如皋市下原镇兴原路148号 |
| 产品名称 | 硅胶潘氏引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅胶潘氏引流管由接管和潘氏管组成；由符合YY/T 0031-2008的甲基乙烯基硅橡胶制成；产品根据潘氏管形状不同分为圆形、扁圆形两种型号，其中每种型号按照潘氏管管径不同分为4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)九种规格；产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术后伤口残液及手术渗液的引流。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/1 |
| 生效日期 | 2022/6/1 |
| 有效期至 | 2027/10/16 |
