| 注册证编号 | 赣械注准20162080322 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌贝欧特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区尤口路738号 |
| 生产地址 | 南昌市高新区尤口路738号 |
| 产品名称 | 气管导管喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：单通道、双通道、单通道加强；规格：Size 1、Size 1.5、Size 2、Size 2.5、Size 3、Size 4、Size 5。 / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由医用硅胶材料经过挤、注塑成型后粘接制成。单通道喉罩由气管导管、罩体（含罩囊）、通气阀和接头组成；双通道喉罩在单通道喉罩气管导管上增加了食道引流腔、负压腔（减压腔）；单通道加强型喉罩在单通道喉罩气管导管上增加了不锈钢导丝。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床麻醉、急救及复苏时需快速建立通畅呼吸通道的患者。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/23 |
| 生效日期 | 2021/8/23 |
| 有效期至 | 2026/8/22 |
