| 注册证编号 | 苏械注准20202140142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 如皋市恒康医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇富盛路52号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇富盛路52号 |
| 产品名称 | 硅胶引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PS型（4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34））；NS型（2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)）；FQ型（2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)）；XQ型（5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅胶引流管由导管、塞子接头、套管和两通接头组成，导管、塞子接头和套管采用YY/T0031-2008 输液、输血用硅橡胶管路及弹性件要求的硅橡胶制成，两通接头采用YY0242-2007医用输血液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。按型式结构不同分为PS型、NS型、FQ型和XQ型四种型号，PS型由导管和塞子接头组成，根据管径不同分12个规格；NS型由导管和套管组成，根据管径不同分7个规格；FQ型由导管组成，根据管径不同分15个规格；XQ型由导管、套管（可选配）和两通接头（可选配）组成，根据管径不同分11个规格。本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供引流用，PS型、FQ型、XQ型引流管用于引流液较多和伤口面积比较大时引流，NS型引流管用于引流液较少和伤口面积比较小时引流。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/23 |
| 生效日期 | 2020/1/23 |
| 有效期至 | 2025/1/22 |
