| 注册证编号 | 苏械注准20222081324 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京金石医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号F1栋二层 |
| 产品名称 | 喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JS-A1-(1、1.5、2、2.5、3、4、5)JS-A2-(1、1.5、2、2.5、3、4、5)JS-B1-(1、1.5、2、2.5、3、4、5)JS-B2-(1、1.5、2、2.5、3、4、5) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 喉罩由气囊、通气管、充气管、指示球囊、接头和充气阀组成。喉罩气囊、通气管、充气管、指示球囊由符合YY/T 0031-2008标准的硅胶制成；接头、充气阀由符合YY/T 0806-2010标准的聚碳酸酯(PC)制成；加强钢丝由符合GB/T 1220-2007标准的304不锈钢（牌号：06Cr19Ni10）制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2027/6/19 |
