| 注册证编号 | 苏械注准20192080792 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州鑫斯达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区 |
| 产品名称 | 喉罩气道导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A1、A2、A3、B1、B2、B3。规格：1、1.5、2、2.5、3、4、5、6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 喉罩气道导管按照有无充气气囊分为充气型和免充气型，充气型喉罩气道导管按喉罩气道导管的腔数分为单腔和双腔。单腔充气型由气囊、缝隙口、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、接头组成；双腔充气型由缝隙口、气囊、导管托坯 、通气管、引流导管、接头、充气管、指示球囊、单向阀组成，单腔免充气型由罩囊、缝隙口、通气管、接头组成；双腔免充气型由缝隙口、罩囊、导管托坯、通气管 、引流导管、接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于插到喉部后通过充起套囊堵塞口腔和食道，同时又能使患者气管保持畅通。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/30 |
| 生效日期 | 2024/5/30 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
