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湖南今华生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140002”基本信息
注册证编号湘械注准20232140002 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南今华生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603
生产地址中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603
产品名称医用疤痕修护凝胶
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型-A(聚乙烯软管) :5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g;Ⅰ型-B(铝塑软管) :5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g;Ⅰ型-C(聚乙烯瓶) :5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g。
结构及组成/主要组成成分产品由聚二甲基硅氧烷交联聚合物、聚二甲基硅氧烷、纯化水和聚乙烯瓶(或聚乙烯软管或铝塑软管)组成。
适用范围/预期用途适用于愈合期烧伤、烫伤、创伤和手术形成的病理性疤痕的辅助改善,可辅助预防皮肤病理性疤痕的形成。不适用于未愈合的伤口。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/1/9
生效日期2023/1/9
有效期至2028/1/8
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