| 注册证编号 | 苏械注准20232071530 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州海思利福生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴江区江陵街道云创路233号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科灵路8号2号楼2楼西南侧 |
| 产品名称 | 呼出气分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OSF-BA-01、OSF-BA-02、OSF-BA-03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、电源线、采气套装（含采气袋、三通、咬嘴，咬嘴为外购件）、软件（氢甲烷呼气V1.0，红细胞寿命呼气V1.0，呼气分析V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于红细胞寿命测定以及检测人体呼出气中氢气、甲烷、一氧化碳、二氧化碳的浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/30 |
| 生效日期 | 2023/10/30 |
| 有效期至 | 2028/10/29 |
