| 注册证编号 | 苏械注准20222070852 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏健来邦医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰兴市城区工业园区龙河西路333号雅创高科8-1-2 |
| 生产地址 | 泰兴市环城西路58号, 泰兴市城区工业园区龙河西路333号雅创高科8-1-2 |
| 产品名称 | 一次性脑电监测传感器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JLB-ND001、JLB-ND002 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导电胶、银-氯化银传导线、芯片、连接卡、魔术勾、海绵和电极片被衬组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据脑电信号的变化，配套于麻醉深度监测仪，用于监测患者麻醉深度指数。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/21 |
| 生效日期 | 2023/11/21 |
| 有效期至 | 2027/3/8 |
