| 注册证编号 | 苏械注准20242070072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏万联达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆山市玉山镇元丰路232号12号房2楼 |
| 生产地址 | 昆山市玉山镇元丰路232号12号房2楼 |
| 产品名称 | 呼气分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、一氧化氮检测器、一氧化碳检测器、呼吸手柄、一次性吹嘴、USB数据线、电源适配器和选配附件组成。选配附件包括：采样器、潮气套件、气体采样袋(外购）和鼻采样套件。 |
| 适用范围/预期用途 | WLD810、WLD810B系列10个型号用于检测呼出气体中的一氧化氮浓度。WLD812、WLD812B系列50个型号用于检测呼出气体中的一氧化氮浓度和一氧化碳浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2029/1/11 |
