| 注册证编号 | 苏械注准20222401175 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒（苦味酸法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1500 测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氢氧化钾：900mmol/L，磷酸盐：135mmol/L，pH≥13.5，防腐剂，稳定剂。试剂2/试剂3：苦味酸：38mmol/L，pH6.5，非反应性缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体内血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/23 |
| 生效日期 | 2022/5/23 |
| 有效期至 | 2027/5/22 |
