| 注册证编号 | 沪械注准20242220131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层 |
| 产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ottoman-1500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机和软件（发布版本：V1）组成。其中主机为仪器的运行反应测定部分，由8个部分（进样架部分、机械臂组（穿刺臂、试剂臂、样品搅拌臂、试剂搅拌臂）、光电检测部分、反应盘部分、流路部分、软件部分、试剂仓部分和硬件部分）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于比浊法的定量检测，与本公司已获注册证的比浊法试剂盒配套使用，供医疗机构检测人体样本中待测物用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/30 |
| 生效日期 | 2024/4/30 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
