| 注册证编号 | 粤械注准20212071479 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市科瑞康实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层 |
| 产品名称 | 多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AIView V10、AIView V10A、AIView V10B、AIView V10C、AIView V12、AIView V12A、AIView V12B、AIView V12C、AIView PH10、AIView PH12。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机及其功能附件（心电导联线、血氧探头、无创血压袖带、体温探头、二氧化碳测量组件）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者进行心电和心率、呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、呼吸末二氧化碳进行监护，监护信息可以显示、回顾、存储、发送和报警。可支持12 导联静息心电信号的采集、显示、存储和发送以及24 小时动态心电信号的采集、存储和发送，不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/1 |
| 生效日期 | 2021/11/1 |
| 有效期至 | 2026/10/31 |
