| 注册证编号 | 京械注准20162070470 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京乐普诊断科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层 |
| 产品名称 | 心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Poctor600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 心电记录仪由主机、USB充电线、心电app软件、一次性电极片（外购已取得医疗器械注册证）组成，其中主机由电路板、电池、心电导联线、外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于家庭及医院机构，用于人体心电信息的测量与记录。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/4 |
| 生效日期 | 2020/11/4 |
| 有效期至 | 2025/11/3 |
