| 注册证编号 | 苏械注准20202400393 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规 格试剂1: 6×60 ml 试剂2: 6×15 ml试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×15 ml试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 1×44 ml 试剂2: 1×11 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分 浓度试剂1 咪唑缓冲液(pH=6.0～8.0)己糖激酶（HK）葡萄糖乙酸镁，四水二磷酸腺苷,二钠(ADP-Na)一磷酸腺苷（AMP），二钠氧化型辅酶II(NADP)N-乙酰-L-半胱氨酸N-乙酰半胱氨酸肌酸激酶MM亚型同工酶多克隆抗体（来源：鼠）proclin-300吐温20（Tween20） 100 mmol/L>2.5KU/L20mmol/L10mmol/L2mmol/L5mmol/L2mmol/L2mmol/L20 mmol/L80mg/L0.3ml/L5ml/L试剂2 磷酸肌酸钠葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6P-DH）proclin-300 30mmol/L> 1.5KU/L 0.3ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量检测人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB)活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/14 |
| 生效日期 | 2020/4/14 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
