| 注册证编号 | 苏械注准20222221596 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州拉索生物芯片科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期32号楼101单元 |
| 生产地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期32号楼101单元 |
| 产品名称 | 基因芯片摄像仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GCS-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 是由基因芯片摄像仪主机及基因芯片分析软件(版本V1)组成，主机由适配器、CMOS、载物板及控制电路四部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本仪器为体外诊断医用设备，配套本公司芯片产品，将芯片结构转化为数字图像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/4 |
| 生效日期 | 2022/8/4 |
| 有效期至 | 2027/8/3 |
