| 注册证编号 | 皖械注准20152400173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽深蓝医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层 |
| 生产地址 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层 |
| 产品名称 | 隐血免疫双联检测试剂盒（血红蛋白＋转铁蛋白） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1/3/5/10/20/50/100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由血红蛋白检测试纸条、转铁蛋白检测试纸条、试纸卡、样本管和取样棒组成。其中试剂条由PVC胶板、吸水纸、玻璃纤维膜、硝酸纤维膜组成，包被抗体：血红蛋白检测试纸条：羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人血红蛋白单克隆抗体HB-1和鼠抗人血红蛋白单克隆抗体HB-2羊抗鼠多克隆抗体；转血蛋白检测试剂条：鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体Tf-1和鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体Tf-2。样本管内含磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人粪便标本中血红蛋白和转铁蛋白，为消化道出血性疾病的诊断提供参考。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2025/7/26 |
